가미신기환 Gamisingihwan Pill
이 약은 정량할 때 1 회 량 중 산수유 중 로가닌 (C 17 H 26 O 10 : 390.38) 2.4 mg, 목단피 중 패오놀 (C 9 H 10 O 3 : 166.17) 4.8 mg 및 육계 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 0.14 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량
복령, 산약, 택사, 산수유
우슬, 차전자, 목단피, 육계 535.5 mg
숙 지 황 267.9 mg
정제부자 1,071.0mg위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말로 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 복령, 산약, 택사, 산수유, 우슬, 차전자, 목단피, 육계, 숙지황 및 정제부자 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 산수유, 목단피 및 육계 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
6.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 산수유 중 로가닌 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 로가닌으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 산수유 정량법에 따라 시험한다.
2) 목단피 중 패오놀 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 패오놀로서 약 2 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 목단피 정량법에 따라 시험한다.
3) 육계 중 신남산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 신남산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 육계 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.