대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


가감팔미환 Gagampalmihwan Pill

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약은 정량할 때 1 회 량 중 산수유 중 로가닌 (C 17 H 26 O 10 : 390.38) 2.0 mg, 목단피 중 패오놀 (C 9 H 10 O 3 : 166.17) 3.2 mg, 육계 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 59.9 μg 및 오미자 중 쉬잔드린 (C 24 H 32 O 7 : 432.51) 2.4 mg 이상을 함유한다.

제 법

1 회 량 중

숙 지 황 892 mg

산수유, 산약 446 mg

택사, 복령, 목단피 358 mg

육 계 222 mg

오 미 자 670 mg

확인시험

1) 숙지황, 산수유, 산약, 택사, 복령, 목단피, 육계 및 오미자 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 산수유, 목단피, 육계 및 오미자 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

회 분

6.0 % 이하

붕해시험

시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)

질량편차시험

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

1) 산수유 중 로가닌 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 로가닌으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 산수유 정량법에 따라 시험한다.

2) 목단피 중 패오놀 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 패오놀로서 약 2 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 목단피 정량법에 따라 시험한다.

3) 육계 중 신남산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 신남산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 육계 정량법에 따라 시험한다.

4)오미자 중 쉬잔드린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 쉬잔드린으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 오미자 정량법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.