사청환 Sacheonghwan Pill
이 약은 정량할 때 1 회 량 중 당귀 중 총 데쿠르신 [데쿠르신 (C 19 H 20 O 5 : 328.36) 및 데쿠르시놀안겔레이트 (C 19 H 20 O 5 : 328.36)] 1.1 mg, 용담 중 겐티오피크로시드 (C 16 H 20 O 9 : 356.32) 0.19 mg, 치자 중 게니포시드 (C 17 H 24 O 10 : 388.37) 0.56 mg 및 대황 중 센노시드 A (C 42 H 38 O 20 : 862.74) 46.4 μg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 중
당귀, 용담, 천궁, 치자,
방풍, 대황, 강활 20.6 mg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 당귀, 용담, 천궁, 치자, 방풍, 대황 및 강활 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 당귀, 용담, 치자 및 대황 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
5.0 %이하
엑스함량
묽은 에탄올엑스 40.5 ～ 49.5 %
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 당귀 중 총 데쿠르신 (데쿠르신 및 데쿠르시놀안겔레이트) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 총 데쿠르신으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 생약시험법 중 당귀 정량법에 따라 시험한다.
2) 용담 중 겐티오피크로시드 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 겐티오피크로시드로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 생약시험법 중 당귀 정량법에 따라 시험한다.
3) 치자 중 게니포시드 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한다. 게니포시드로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 치자 정량법에 따라 시험한다.
4) 대황 중 센노시드 A 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 센노시드 A로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 당귀 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.