대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


인트린식펙타 Intrinsic Factor

2020. 9. 25 오후 1:46

 

이 약은 Hog mucosa에서 추출하여 정제한 다음 건조한 것으로 이 약 1g은 시아노코발라민 (C 63 H 88 CoN 14 P : 1355.38) 300 ㎍ 이상을 함유한다.

 

이 약은 미황색의 가루이다.

 

확인시험

이 약 1 g을 아세트산(100) 10 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 시아노코발라민 표준품 5 mg을 아세트산(100) 5mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 가지고 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 벤젠․메탄올․아세톤․아세트산(100)혼합액(14 : 4 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 13 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 2 % 차이염소산칼륨시액을 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

순도시험

중금속 총 중금속 30 ppm 이하

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

이 약을 가지고 「대한민국약전」 일반시험법 비타민시험법 중 시아노코발라민의 정량법에 따라 시험한다.

 

밀폐용기.