천왕보심단 Cheonwangbosimdan Pills
이 약은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 당귀 중 총 데쿠르신 [데쿠르신 (C 19 H 20 O 5 : 328.36) 및 데쿠르시놀안겔레이트 (C 19 H 20 O 5 : 328.36)] 및 황련 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)]을 함유한다.
제 법
이 약은 생지황, 인삼, 단삼, 원지, 길경, 복령, 오미자, 천문동, 맥문동, 백자인, 산조인, 황련, 현삼 및 당귀를 가지고 환제의 제법에 따라 만든다. 경우에 따라 금박으로 환의한다.
확인시험
1) 단삼, 현삼, 오미자, 산조인, 원지, 생지황, 황련, 길경, 당귀, 복령, 인삼, 백자인, 맥문동 및 천문동 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 금박 이 약 1 환을 비커에 넣고 질산 10 mL를 넣어 녹일 때 금박은 녹지 않는다.
3) 당귀 및 황련 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
1) 중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
10.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 당귀 중 총 데쿠르신 (데쿠르신 및 데쿠르시놀안겔레이트) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 총 데쿠르신으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 당귀 정량법에 따라 시험한다.
2) 황련 중 베르베린 (베르베린염화물) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한다. 베르베린 (베르베린염화물)으로서 약 2.5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.