우황청심원 액 (원방, 사향대체물질 함유) Uhwangcheongsimwon Solution (Original Prescription, contained alternative Moschus)
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 병)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 1.5 mg, 육계 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 3.6 μg, 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 0.18 mg, 행인 중 아미그달린 (C 20 H 27 NO 11 : 457.43) 32.4 μg, 우황 중 결합형빌리루빈 (C 33 H 36 N 4 O 6 : 584.66) 8.1 mg 및 용뇌 중 총 보르네올 [이소보르네올 (C 10 H 18 O : 154.24) 및 d-보르네올 (C 10 H 18 O : 154.24)] 32.2 mg 이상을 함유하고, l -무스콘 (C 16 H 30 O : 238.40) 513.0～741.0 μg을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 병) 중
산약 263 mg
감초 188 mg
신곡,인삼,포황 94 mg
육계, 대두황권, 아교 66 mg
당귀,맥문동,방풍,백출,작약,황금 56 mg
길경,복령,시호,천궁,행인 47 mg
우황 45 mg
용뇌,영양각 38 mg
건강, 백렴 28 mg
ℓ-무스콘 570 ㎍
확인시험
1) 산약, 감초, 인삼, 포황, 신곡, 육계, 당귀, 맥문동, 방풍, 백출, 작약, 황금, 길경, 복령, 시호, 천궁, 행인, 우황, 용뇌 및 건강 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초, 육계, 작약, 행인, 우황 용뇌 및 l -무스콘 이 약을 가지고 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약을 가지고 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 육계 중 신남산 이 약을 가지고 신남산으로서 약 0.1 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 육계 정량법에 따라 시험한다 .
3) 작약 중 패오니플로닌 이 약을 가지고 패오니플로린으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
4) 행인 중 아미그달린 이 약을 가지고 아미그달린으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 행인 정량법에 따라 시험한다.
5) 우황 중 결합형빌리루빈 이 약을 가지고 결합형빌리루빈으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험번 중 우황 정량법에 따라 시험한다.
6) 용뇌 중 총 보르네올 (이소보르네올 및 d-보르네올) 이 약을 가지고 총 보르네올로서 약 30 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 250mL 분액깔때기에 옮기고, 클로로포름 100mL로 한다. 따로 이소보르네올 표준품 약 12 mg 및 d-보르네올 표준품 약 18 mg을 정밀하게 달아 클로로포름에 녹여 정확하게 100mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각각의 피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
용뇌 중 총 보르네올(C 10 H 18 O)의 양 (mg)
= 이소보르네올의 양 (mg) + d-보르네올의 양 (mg)
이소보르네올 (C 10 H 18 O)의 양 (mg)
= 이소보르네올 표준품의 양(mg)
d-보르네올 (C 10 H 18 O)의 양 (mg)
= d-보르네올 표준품의 양(mg)
조작조건
검출기 : 수소염이온화검출기
칼 럼 : H-1, HP-5의 모세관칼럼 또는 이왕 유사한 칼럼
칼럼온도 : 100 ℃
주입온도 : 220 ℃
검출온도 : 250 ℃
이동상 : 질소
유 속 : 1.0 mL/분
7) l -무스콘 이 약을 가지고 l -무스콘으로서 약 250 μg 해당량을 정확하게 취하여 클로로포름 200 mL씩으로 3 회 흔들어 추출한 다음 추출액을 합하여 무수황산나트륨으로 탈수 여과한다. 여액을 감압농축한 다음 내부표준액 5.0 mL를 정확하게 넣어 녹이고 여과한 액을 검액으로 한다. 따로 l -무스콘 표준품 약 5 mg을 정밀하게 달아 내부표준액에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면적에 대한 l -무스콘의 피크면적비 Q T 및 Q S 를 측정한다.
l -무스콘 (C 16 H 30 O)의 양 (mg)
= l -무스콘 표준품의 양 (mg) ×
○ 내부표준액 : 시클로펜타데카논(cyclopentadecanone)의 클로로포름용액 0.1 mg/mL
조작조건
검출기 : 수소염이온화검출기
칼 럼 : 3% OV-1 on Chromosorb W-HP(80-100mesh) (유리제, 내경3 mm, 길이 4 m)
칼럼온도 : 180 ℃
주입온도 : 270 ℃
검출온도 : 270 ℃
이동상 : 질소
유 속 : 45 mL/분
저 장 법
차광한 기밀용기.