대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


황기유동엑스 Astragalus Root Fluid Extract

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약은 황기 ( Astragalus membranceus Bunge)의 주피를 거의 벗긴 뿌리를 세말로 하여 10 kg에 10.0 % 에탄올 60 L을 넣어 4 일간 냉침하여 여과한다. 잔류물에 10.0 % 에탄올 40 L를 넣어 2 일간 냉침하고 여과한다. 처음 얻은 여액 8.5 L를 보존하고 나머지 전 여액을 합하여 60 ℃ 이하에서 감압으로 약 1 L가 될 때까지 농축하고 따로 보존하고 있는 여액 8.5 L를 넣어 10 % 에탄올로 10 L로 하고 2 일간 방치한 다음 여과하여 유동엑스를 얻는다.

성 상

이 약은 갈색의 액으로 특유한 냄새가 있고 맛은 처음에는 약간 달고 나중에는 쓰다. 이 약은 물과 섞는다.

확인시험

이 약 0.1 mL에 수산화나트륨시액 5 mL 및 아세트산에틸 20 mL를 넣고 10 분간 흔들어 섞은 다음 2,000 rpm로 5 분간 원심분리하여 아세트산에틸층을 취한다. 다시 아세트산에틸 20 mL을 사용하여 2 회 같은 조작을 반복한 다음 전 아세트산에틸층을 합하고 감압 아래에서 증발건고한다. 잔류물은 에탄올 0.5 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 「황기」의 세절 1 g에 희석시킨 에탄올 (1 → 10) 10 mL을 넣어 5 시간 방치한 다음 여과한다. 여액 0.1 mL를 취하여 수산화나트륨시액 5 mL 및 아세트산에틸 20 mL를 넣고 이하 검액과 같이 만들어 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 실리카 겔 G 60을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․메탄올․물혼합액 (20 : 10 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개시킨 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 바닐린․황산용액 [바닐린 0.3 g을 메탄올․묽은 황산혼합액 (1 : 1) 30 mL에 녹인다. 사용할 때 만든다]을 고르게 뿌릴 때 검액 및 표준액은 같은 R f 값 및 색상을 띤다.

알코올수

0.6 ~ 1.2 (제 1 법)

순도시험

1) 중금속 가) 이 약 2 g을 달아 약전 중금속시험법 제 3 법에 따라 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다 (10 ppm 이하).

나) 비소 이 약 2 g을 달아 약전 비소시험법 제 3 법에 따라 시험한다 (1 ppm 이하).

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하

라) 알드린 0.01 ppm 이하

마) 엔드린 0.01 ppm 이하

회 분

2.0 % 이하

미생물한도

시험할 때 적합하다.

저 장 법

기밀용기.