마황엑스 산 Ephedra Herb Extract Powder
이 약은 정량할 때 마황으로서 1 g 중 총 알칼로이드 [에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23) 및 수도에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23)] 4.2 mg 이상을 함유한다.
제
법
마 황 1 kg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 물 5 ～ 10 배량을 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출한 다음 여과한 액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 건조엑스 약 100 g을 얻어 여기에 적당한 부형제를 넣어 이하 산제의 제법에 따라 만든다.
성
상
이 약은 갈색의 입상형 ～ 가루형이다.
확인시험
1) 이 약을 마황으로서 약 1 g을 달아 생약시험법 중 마황 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시 험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린)로서 약 10 mg 해당량을 정밀하게 달아 이하 생약시험법의 마황 함량시험법에 따라 시험한다.
저
장
법
기밀용기.