인진호탕혼합단미엑스 산 Injinhotang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 인진호엑스산 중 디메틸에스쿠레틴 (C 11 H 10 O 4 : 206.2) 0.79 mg 및 치자엑스산 중 게니포시드 (C 17 H 24 O 10 : 388.37) 31.1 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
인진호엑스산 (인진호로서 4.38 g)
대황엑스산 (대황으로서 4.38 g)
치자엑스산 (치자로서 4.38 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 인진호엑스산, 대황엑스산 및 치자엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 인진호엑스산 중 디메틸에스쿠레틴 및 치자엑스산 중 게니포시드 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 인진호엑스산 중 디메틸에스쿠레틴 이 약을 가지고 디메틸에스쿠레틴으로서 약 2 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인진호 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 치자엑스산 중 게니포시드 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 치자 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.