계마각반탕 액 Gyemagakbantang Solution
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 병)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 5.2 mg, 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 5.2 mg, 계지 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 0.18 mg 및 마황 중 총 알칼로이드 [에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23) 및 수도에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23)으로서] 2.0 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 병) 중
감 초 0.67 ｇ
작 약 0.67 ｇ
계 지 1.17 ｇ
마 황 0.67 ｇ
생 강 0.67 ｇ
대 추 0.67 ｇ
행 인 0.83 ｇ
정제수 적 량
전체량 75 mL
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ～ 10 배량의 「정제수」를 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 가지고 약전 제제 총칙 중 액제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 감초, 계지, 작약, 마황, 행인, 생강 및 대추 이 약 일정량을 취하여 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초, 계지, 작약 및 마황 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
pH
3.2 ～ 5.2
비 중
0.990 ～ 1.090
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약을 글리시리진산으로서 약 15 mg에 해당하는 양을 정확하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 계지 중 신남산 이 약을 신남산으로서 약 0.5 mg에 해당하는 양을 정확하게 달아 이하 생약시험법 중 계지 정량법에 따라 시험한다.
3) 작약 중 패오니플로린 이 약을 패오니플로린으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
4) 마황 중 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린으로서) 이 약을 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린으로서)로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 마황 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.