대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


미삼 (尾參) Ginseng Radix Palva

2020. 9. 25 오후 1:35

Fine Root Ginseng

이 약은 인삼 Panax ginseng C.A.Meyer (두릅나무과 Araliaceae)의 가는 뿌리이다.

성 상

이 약은 가는 뿌리로 원기둥모양이고 많은 수염뿌리가 달려 있으며 길이는 5 ~ 15 cm, 가는 뿌리의 지름은 1 ~ 5 mm이다. 바깥면은 황갈색 ~ 연한 갈색이며, 세로주름이 있고 위쪽은 주근으로부터 떼어낸 자국이 있으며 그 면은 편평하다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 바깥쪽으로 노란색을 띤 흰색의 박막성 코르크세포로 되어 있는 주피층이 있으며 형성층 부근은 뚜렷한 수지도의 환열이 작은 사관과 함께 배열되어 있으며 가운데의 목부는 매우 작다.

이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 처음에는 약간 달고 나중에는 쓰다.

확인시험

1) 이 약의 자른 면에 묽은요오드시액을 적가하면 어두운 파란색을 나타낸다.

2) 이 약의 가루 2 g을 메탄올 20 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕에서 15 분간 가온한 다음 여과한 액을 검액으로 한다. 따로 진세노시드 Rg 1 표준품 1 mg을 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음 아세트산에틸·메탄올·물혼합액(14: 5 : 4)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용 황산시액을 고르게 뿌린 다음 110 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

순도시험

1) 유삼(幼參) 이 약은 유삼이 5.0 % 이상 섞여 있지 않다.

2) 이물 이 약은 유삼 이외의 이물이 1.0 % 이상 섞여 있지 않다.

3) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

4) 잔류농약 이 약을 가지고 식품의약품안전처 고시 “식품의 기준 및 규격” 중 [별표 3] 농산물의 농약 잔류허용기준의 ‘건삼’에 따른다.

5) 이산화황 30 ppm 이하.

회 분

10.0 % 이하.

엑스함량

묽은에탄올엑스 18.0 % 이상.

저 장 법

밀폐용기.