간장건조엑스 Liver Dry Extract
이 약은 포유동물의 간을 물로 추출한 다음 가열하여 단백질을 응고시켜 불용성물질과 함께 제거하고 감압 농축하여 만든 포유동물의 간의 수용성 추출물이다. 이 약 1.0 g은 시아노코발라민 (C 63 H 88 CoN 14 O 14 P : 1,355.38) 4.0 μg 이상을 함유한다.
성 상
이 약은 비린 냄새가 나는 담갈색 분말로서 흡습성이 있다.
확인시험
이 약 약 0.5 g을 달아 물 30 mL를 넣고 흔들어 섞은 다음 여과한 다음 여액에 황산 3 mL를 넣고 수욕에서 농축하여 약 5 mL로 만든 액을 검액으로 한다. 따로 10 % 간장엑스 표준품 수용액을 만들어 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액과 표준액 각 20μL 씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 물․1-부탄올․아세트산 (31) 혼합액(5 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 드라겐도르프시액을 고르게 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 붉은색의 반점과 색상 및 R f 값이 같다.
순도시험
중금속 총 중금속 30 ppm 이하
pH
4.0 ～ 6.0 (1 % 수용액)
수 분
6.0 % 이하
강열잔분
7.0 % 이하 (1 g)
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 인산일수소나트륨 1.29 L, 무수시트르산 1.1 g, 메타치오황산나트륨 1 g을 물에 녹여 100 mL로 만든 액 100 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 121 ℃에서 10 분간 고압증기 멸균하고 여과한 여액을 검액 (0.04 μL/mL)으로 한다. 이하 「대한민국약전」 일반시험법 비타민시험법 중 시아노코발라민 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.