당약
이 약을 가루로 하여 스웨르티아마린으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 마개가 달린 원심분리관에 넣고 메탄올 40 mL를 넣고 15 분간 흔들어 섞은 다음 원심분리하여 상층액을 따로 취한다. 잔류물에 메탄올 40 mL를 넣어 같은 방법으로 조작하여 위의 추출액에 합한 다음 메탄올을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 5 mL를 정확하게 취하고 이동상을 넣어 정확하게 20 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 스웨르티아마린 표준품 (미리 수분을 측정한다) 약 10 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 정확하게 20 mL로 한다. 이 액 5 mL를 정확하게 취하고 이동상을 넣어 정확하게 20 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 10 μL 씩을 가지고 다음의 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각각의 액의 스웨르티아마린의 피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
스웨르티아마린 (C 16 H 22 O 10 )의 양(mg)
= 무수물로 환산한 스웨르티아마린 표준품의 양(mg)
조작조건
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한실리카겔이 충전된 칼럼
칼럼온도 : 50 ℃ 부근의 일정온도
이동상 : 물·아세토니트릴혼합액(91 : 9)
유 량 : 스웨르티아마린의 유지시간이 약 12 분이 되도록 조정한다.
시스템적합성
시스템의 성능 : 스웨르티아마린 표준품 및 테오필린 각 1 mg을 이동상에 녹여 10 mL로 한다. 이 액 10 μL를 가지고 위의 조건으로 조작할 때 테오필린, 스웨르티아마린의 순서로 유출하고 각각의 피크가 완전하게 분리된다.
시스템의 재현성 : 표준액 10 μL를 가지고 위의 조건으로 6 회 반복하여 주입할 때 스웨르티아마린의 피크면적의 상대 표준편차는 1.5 % 이하이다.