포도엽건조엑스캡슐 Grape Leaf Dry Extract Capsules
이 약은 정량할 때 포도엽엑스 중 총 폴리페놀 [피로갈롤 (C 6 H 3 (OH) 3 : 126.11)로서] 30.0 % 및 레스베라트롤 (C 14 H 12 O 3 : 228.2) 0.005 % 이상을 함유한다.
제 법
이 약은 포도엽엑스를 가지고 캡슐제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 이 약 5 캡슐 이상을 가지고 이하 포도엽엑스항의 확인시험법 1)항에 따라 시험한다.
2) 정량법에 따라 시험할 때 검액과 표준액은 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 총 폴리페놀 (피로갈롤로서) 이 약 20 캡슐 이상을 가지고 이하 포도엽엑스항의 정량법 1)항에 따라 시험한다.
2) 레스베라트롤 이 약 20 캡슐 이상을 가지고 이하 포도엽엑스항의 정량법 3)항에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.