건조간장가루
Dried Liver Powder
이 약은 포유동물의 간을 60 ℃ 이하 감압 하에서 건조하여 만들고 방부제나 부형제를 첨가하지 아니한 것이다. 이 약은 정량할 때 1 g당 리보플라빈 (C 17 H 20 N 4 O 6 : 376.36) 50 μg 이상, 니코틴산 (C 6 H 5 NO 2 : 123.11) 250 μg 이상, 콜린 (C 5 H 14 NO : 104.17) 10 mg 이상을 함유한다.
성 상
이 약은 특이취와 맛이 있는 갈색 분말이다.
물, 에탄올, 에테르에 약간 녹는다.
확인시험
이 약 약 500 mg을 달아 물 30 mL를 넣어 진탕추출하고 여과한 다음 여액에 황산 3 mL를 넣어 수욕에서 농축하여 약 5 mL로 만든 액을 검액으로 한다. 10 % 건조간장가루 수용액을 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액과 표준액 각 20 ㎕씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 물․1-부탄올․아세트산 (31) 혼합액(5 ： 4 ： 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 드라겐도르프시액을 고르게 뿌리면 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 붉은색 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.
순도시험 물가용물 이 약 2 g을 유리마개 삼각플라스크에 넣고 물 100 mL를 넣어 균등하게 현탁시킨 다음 마개가 달린 원심분리관에 옮겨 원심분리하고 상층액 25 mL를 질량을 단 비커에 옮기고 105 ℃에서 1 시간 건조한 다음 60 ℃에서 감압 하에 2 시간 건조한 다음 데시케이터 내에서 방냉한 다음 질량을 측정할 때 그 잔류물의 양은 180 mg 이하이어야 한다.
건조감량
6.0 % 이하 (1 g, 60 ℃, 2 시간, 감압).
강열잔분
7.0 % 이하 (1 g).
정 량 법
1) 리보플라빈 이 약 일정량을 달아 「대한민국약전」 일반시험법 비타민시험법에 따라 시험한다 .
2) 니코틴산 이 약 일정량을 달아 「대한민국약전」 일반시험법 비타민시험법에 따라 시험한다.
3) 콜린 이 약 1 g을 달아 포화수산화바륨 수용액 15 mL를 넣고 2 시간 동안 수욕에서 가열한 다음 페놀프탈레인시액을 지시약으로 아세트산(100)으로 중화시키고 원심분리한다. 상층액을 25 mL 용량플라스크에 옮긴 다음 물로 침전을 씻고 합하여 25 mL로 만든다. 시험관에 이 액 10 mL를 취하고 암모늄라이넥크 시액 5 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 40 분간 방치한다. 사기도가니에 침전을 여과하여 모으고 얼음물로 이 액이 무색이 될 때까지 5 mL씩 수회 세척하고 마지막에는 에탄올(99.5) 2 mL로 2 회 씻은 다음 건조공기를 통해 건조한다. 이 콜린 라이텍크 침전을 아세톤 5 mL씩 3 회 녹여 내어 이 용액을 합한 다음 아세톤을 가해 25 mL로 만든 다음 520 nm 부근의 극대흡수 파장에서 아세톤을 대조액으로 하고 흡광도 A T 를 측정한다. 염화콜린 표준품을 산화인(V) 데시케이터 속에서 감압 하에서 24 시간 건조후 그 약 0.2 g을 정밀히 달아 물에 녹여 500 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확히 가지고 검액과 같이 조작하여 흡광도 A S 를 측정한다.
콜린(C 5 H 14 NO)의 양(mg)
= 콜린 표준품의 양(mg) × ×
저 장 법
기밀용기.