대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


원화 (芫花) Genkwae Flos

2020. 9. 25 오후 1:35

 

이 약은 팥꽃나무 Daphne genkwa Siebold et Zuccarini (팥꽃나무과 Thymelaeaceae )의 꽃봉오리이다.

성 상

이 약은 꽃봉오리로 짧은 꽃대에 3 ~ 7 개의 봉오리가 달려 있고, 꽃봉오리는 길이 10 ~ 17 mm, 지름 약 2 mm로 원통형이며 약간 눌려 있다. 겉면은 회황색 ~ 회갈색이며 짧고 부드러운 털로 덮여 있으며, 끝은 4 개로 갈라졌고, 갈라진 조각은 연한 보라색 ~ 황갈색이다.

이 약은 냄새가 약간 있고 맛은 맵고 아리다.

확인시험

1) 이 약의 가루 1.0 g에 에탄올 10 mL를 넣어 1 시간 동안 환류추출하고 식힌 다음 여과한 여액에 1 % 염화철(Ⅲ)용액을 넣을 때 곧 짙은 녹색의 침전이 생긴다.

2) 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 25 mL를 넣고 10 분 간 초음파 추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 겐콰닌표준품 1 mg을 메탄올 5 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 톨루엔·아세트산에틸·포름산혼합액(40 : 20 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 자외선(주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

순도시험

1) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

건조감량

8.0 % 이하.

회 분

5.0 % 이하.

산불용성회분

1.0 % 이하.

엑스함량

묽은에탄올엑스 12.0 % 이상.

저 장 법

밀폐용기.