창출엑스 산 Atractylodes Rhizome Extract Powder
이 약은 정량할 때 표시량에 대하여 90.0 % 이상에 해당하는 창출을 함유한다.
제 법
창 출 1 ㎏
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 물 5 ∼ 10 배량을 넣어 80 ∼ 100 ℃에서 2 ∼ 3 시간 추출한 다음 여과한 액을 60 ℃이하에서 감압농축하여 건조엑스 약 240 g을 얻어 여기에 적당한 부형제를 넣어 이하 산제의 제법에 따라 만든다.
성
상
이 약은 갈색의 입상형∼가루형이다.
확인시험
1) 이 약을 창출로서 약 1 g 해당량을 달아 생약시험법 중 창출 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 함량시험법에 따라 시험할 때 표준품과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 창출로서 약 10 g 해당량을 정밀하게 달아 이하 백출엑스산 함량시험법에 따라 시험한다. 다만 표준액 조제 및 계산에서 "백출"은 "창출"로 한다.
저
장
법
기밀용기.