대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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반하후박탕혼합단미엑스 산 Banhahubagtang Mix Extract Powder

2020. 9. 25 오후 1:50

이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포) 중 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 후박엑스산 중 후박 및 자소엽엑스산 중 자소엽을 함유한다.

제 법

1 회 량 (1 포) 중

반하엑스산 (반하로서 2.50 g)

복령엑스산 (복령으로서 2.00 g)

후박엑스산 (후박으로서 1.50 g)

자소엽엑스산 (자소엽으로서 1.00 g)

생강엑스산 (생강으로서 1.17 g)

대추엑스산 (대추로서 0.67 g)

위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

1) 반하엑스산, 복령엑스산, 후박엑스산, 자소엽엑스산, 생강엑스산 및 대추엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 후박엑스산 중 후박 및 자소엽엑스산 중 자소엽 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

제제의 입도시험

시험할 때 적합하다.

질량편차시험

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

1) 후박엑스산 중 후박 이 약을 가지고 이하 후박엑스산 함량시험법에 따라 시험한다.

2) 자소엽엑스산 중 자소엽 이 약을 가지고 이하 자소엽엑스산 함량시험법에 따라 시험한다.

저

 

장

법

기밀용기.