십미패독탕 환 Sibmipaedogtang Pill
이 약은 정량할 때 1 회 량 중 시호 중 사이코사포닌 a (C 42 H 68 O 13 : 780.98) 45.9 μg 이상 및 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 2.3 mg 이상을 함유한다.
| 1회 | 1회 16 -20환 (1포 20환) | 1회 10-12환 (1환) | 1회 8-10환 (1환) | 1회 8-10환 (1환) | 1회 | |
| 시호, 앵피, 길경, 천궁, 독활, 방풍, 생강 | 192.6mg | 214mg (20환) | 16.05mg | 21mg | 21.4mg | 192mg |
| 복령 | 257.4mg | 286mg (20환) | 21.45mg | 28mg | 28.6mg | 257mg |
| 감초, 형개 | 96.3mg | 107mg (20환) | 8.025mg | 10mg | 10.7mg | 96mg |
제 법 1 회 량 중
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 시호, 앵피, 길경, 천궁, 독활, 방풍, 생강, 복령, 감초 및 형개 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 시호 및 감초 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
1) 중금속 가) 총중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
5.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음. 글리시리진산으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 시호 중 사이코사포닌 a 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음. 사이코사포닌 a로서 약 0.5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 시호 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.