대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


자실 (梓實) Catalpae Fructus

2020. 9. 25 오후 1:35

Catalpa Fruit

이 약은 개오동 Catalpa ovata G. Don (능소화과 Bignoniaceae) 의 열매이다.

성 상 이 약은 열매로 가늘고 긴 원기둥모양을 이루며 길이 30 ~ 40 cm, 지름 약 5 mm이다. 열매껍질은 어두운 갈색으로 얇고 부서지기 쉽다. 열매 속에는 많은 씨가 들어있다. 씨는 납작하거나 약간 납작한 나무통모양이고 길이 약 30 mm, 너비 약 3 mm이며 회갈색이다. 씨의 양끝은 각각 길이 약 10 mm에 이르는 회색의 광택이 나는 털이 있다.

이 약은 냄새가 약간 있고 맛은 약간 떫다.

확인시험

이 약의 가루 1 g을 달아 물 20 mL를 넣고 수욕에서 5 분간 가온하고 곧 여과한다. 여액을 분액깔때기에 넣고 n-부탄올 20 mL씩으로 2회 추출한다. 추출액을 합하여 수욕에서 n-부탄올을 날려 보내고 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 5 μL를 박층크로마토그래프용실리카겔(혼합형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․메탄올․물혼합액(6 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선(광역파장)을 쪼일 때 몇 개의 반점이 나타나나 그 중 R f 값 0.7 부근의 반점 및 R f 값 0.6 부근의 반점은 다같이 붉은색을 나타낸다.

 

순도시험

1) 이물 이 약은 열매꼭지가 5.0 % 이상 섞여 있지 않다.

 

2) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

3) 잔류농약 가) 총 디디티(총 DDT : p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린(Dieldrin) 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(총 BHC : α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린(Aldrin) 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린(Endrin) 0.01 ppm 이하.

회 분

6.0 % 이하.

엑스함량

묽은에탄올엑스 8.0 % 이상.

저 장 법

밀폐용기.