세인트존스워트50%에탄올건조엑스 정 St. John's Wort 50% Ethanol Dry Extract Tablets
이 약은 정량할 때 세인트존스워트엽50%에탄올건조엑스(4∼6→1) 중 히페리신 (C 30 H 16 O 8 : 504.43) 0.02 % 이상을 함유한다.
제 법
이 약은 「세인트존스워트엽50%에탄올건조엑스(4∼6→1)」 를 가지고 정제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
이 약 20 정을 가루로 한 다음 세인트존스워트엽50%에탄올건조엑스(4∼6→1) 0.25 g에 해당하는 양을 달아 이하 「세인트존스워트엽50%에탄올건조엑스(4∼6→1)」중 확인시험법에 따라 시험한다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약 20 정 이상을 가지고 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 히페리신 약 0.1 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 「세인트존스워트엽50%에탄올건조엑스(4∼6→1)」 중 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.