황련엑스 산 Coptis Rhizome Extract Powder
이 약은 정량할 때 황련으로서 1 g 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO₄: 371.81)로서] 12.6 mg 이상을 함유한다.
제 법
황 련 1 kg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 물 5 ~ 10 배량을 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출한 다음 여과한 액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 건조엑스 약 112 g을 얻어 여기에 적당한 부형제를 넣어 이하 산제의 제법에 따라 만든다.
성 상
이 약 황갈색의 입상형 ~ 가루형이다.
확인시험
1) 이 약을 황련으로서 약 1 g 해당량을 달아 생약시험법 중 황련 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 베르베린 (베르베린염화물로서) 약 10.0 mg 해당량을 정밀하게 달아 생약시험법의 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.