청상방풍탕엑스 과립 Cheongsangbangpungtang Extract Granules
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 2.3 mg, 황금 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 15.3 mg 및 황련 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)으로서] 2.8 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
형 개 0.5g
황 련 0.5g
박 하 0.5g
지 실 0.5g
감 초 0.5g
치 자 1.0g
천 궁 1.0g
황 금 1.0g
연 교 1.0g
백 지 1.0g
길 경 1.0g
방 풍 1.0g
1) 위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ～ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 2.08 ～ 2.95 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 1.36 ～ 2.04 g을 얻어 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
2) 「청상방풍탕연․건조엑스」를 가지고 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 형개, 황련, 박하, 지실, 감초, 치자, 천궁, 황금, 연교, 백지, 길경 및 방풍 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초, 황금 및 황련 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다.
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 글리시리진산으로서 약 30 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 황금 중 바이칼린 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 바이칼린으로서 약 25 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황금 정량법에 따라 시험한다.
3) 황련 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 베르베린 (베르베린염화물로서) 약 2 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.