아출엑스 산 Zedoary Extract Powder
이 약은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 아출을 함유한다.
제
법
아 출 1 kg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 물 5 ~ 10 배량을 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출한 다음 여과한 액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 건조엑스 약 57 g을 얻어 여기에 적당한 부형제를 넣어 이하 산제의 제법에 따라 만든다.
성
상
이 약은 회갈색의 입상형 ~ 가루형이다.
확인시험
1) 이 약을 아출로서 약 2 g 해당량을 달아 생약시험법 중 아출 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정
량
법
이 약을 아출로서 약 10 g 해당량을 정밀하게 달아 물 100 mL을 넣어 녹인 다음 에테르 50 mL씩 3 회 반복추출한다. 모든 에테르추출액을 모아 무수황산나트륨으로 탈수 여과한다. 여액을 감압농축한 다음 잔류물을 메탄올에 녹여 여과한 액을 메탄올로 정확히 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 「아출」을 조절로 한 다음 약 10 g을 정밀하게 달아 제조방법대로 조제하고 검액과 같은 방법으로 만들어 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 기체크로마트그래프법에 따라 시험하여 각각 주피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
아출의 양(g)
= 「아출」의 양(g)
조작조건
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 3 % OV-17 0n Chromosorb WAW DWCS 60 ~ 80 mesh (3 m, Stainless) 또는 이와 유사한 모세관 칼럼
칼럼온도 : 200 ℃
검출기온도 : 230 ℃
주입구온도 : 230 ℃
운반기체 : 질소
유 량 : 50 mL/분(모세관 칼럼 : 0.5 ~ 2.0 mL/분)
저 장 법
기밀용기.