대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


동물담가루

2020. 9. 25 오후 1:35

Ox Bile Powder

이 약은 소과 (Bovidae)에 속하는 소 Bos taurus Linne var. Domesticus Gmelin의 담즙을 가지고 만든 우담즙 가루이다.

이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 콜산 (C 24 H 40 O 5 :408.58)으로는 30.0 % 이상을 함유한다.

성 상

이 약은 담황록색 ~ 담황갈색의 가루로 약간 특유한 냄새가 있으며 맛은 쓰다.

이 약의 수용액 (1 → 10)은 맑은 녹갈색이다.

확인시험

1) 이 약의 수용액 (1 → 10)을 격렬히 흔들면 지속성 거품이 생긴다.

2) 이 약 0.1 g에 묽은 아세트산(100)(6 → 10) 20 mL를 넣어 녹인 다음 이 액 1 mL를 가지고 새로 조제한 푸르푸랄용액 (1 → 10) 1 mL를 넣고 냉수 중 에 냉각시키면서 기벽에 천천히 황산을 넣으면 층적이 생기는데 이때 양층의 면은 적홍색을 나타낸다.

건조감량

30.0 % 이하 (1 g, 130 ℃, 4 시간).

정 량 법

이 약 약 20 mg을 정밀하게 달아 메탄올 50 mL를 넣고 1 시간씩 3 회 추출하여 여과하고 여액을 모아 40 ℃ 수욕에서 감압농축한다. 잔류물을 석유에테르 20 mL로 환류냉각기를 달고 1 시간동안 가열 3 회 반복추출한 다음 여과하여 여액은 버리고 잔류물에 2.5 mol/L 수산화나트륨액 10 mL를 넣고 가온 가압멸균기 (온도 120 ℃, 압력 1 ㎏/㎠)에서 4 시간 가수분해한 다음 실온에서 방치하여 식힌다. 이를 여과하고 여액에 묽은 염산을 넣어 pH 1.0 으로 한 다음 아세트산에틸 20 mL로 3 회 추출한다. 추출액을 물로 씻고 아세트산에틸층을 40 ℃ 수욕에서 감압농축하여 잔류물을 메탄올 5 mL에 녹인 액을 검액으로 한다. 따로 콜린산 표준품 10 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹여 5 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 50 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하고 검액 및 표준액의 피크면적 A TA S 를 측정한다.

 

동물담가루 중 콜산(C 24 H 40 O 5 )의 양(mg)

= 콜린산 표준품의 양(mg)

 

조작조건

검출기 : 시차굴절계

칼 럼 : Radial Pak C 18 또는 이와 동등한 칼럼

이동상 : 40 % 아세토니트릴․아세트산 (31) 혼합액 (100 : 1)

유 량 : 0.7 mL/분 26 분 후 1.7 mL/분

저 장 법

기밀용기.