정제모려가루 Oyster shell Purified Powder
이 약은 굴( Ostrea lurida , 굴과 Ostreidae )껍질을 분쇄하고 정제하여 가루로 한 것으로 이 약을 건조한 것은 정량할 때 탄산칼슘 (CaCO 3 :100.09)으로서 96.0 % 이상을 함유한다.
제 법
물로 세척한 굴껍질을 약 107 ℃로 가열한다. 이 때 굴껍질의 온도는 약 87 ℃가 되게 한다. 자석 및 체를 이용하여 금속 오염물과 이물을 제거하고 적당한 장치를 이용하여 대합조개 등의 크기가 큰 이물과 조개껍질, 돌멩이 등 굴껍질보다 무거운 이물질을 제거한 다음 회전분쇄기로 1차 분쇄한다. 분쇄한 굴껍질에 희토류 자석을 통과시키고 2차 분쇄 후 500 mesh(25 μm) 체를 통과시킨다.
성 상
회색의 미세한 결정성 가루이며 독특한 냄새가 있다.
확인시험
이 약을 가지고 대한민국약전 일반시험법 정성반응시험법 중 칼슘염 및 탄산염 시험법에 따라 시험할 때 칼슘 및 탄산염이 확인되어야 한다.
건조감량
2 % 이하 (1 g, 200 ℃, 4 시간).
순도시험
1) 불소 이 약을 USP 탄산칼슘 중 불소항에 따라 시험할 때 75 ppm 이하이어야 한다.
2) 바륨 이 약을 대한민국약전 「침강탄산칼슘」의 바륨시험항에 따라 시험할 때 검출되지 않아야 한다.
3) 비소 이 약 0.67 g을 달아 대한민국약전 「침강탄산칼슘」의 비소시험항에 따라 시험할 때 3 ppm 이하이어야 한다.
4) 납 이 약을 USP 탄산칼슘의 납시험법 항에 따라 시험할 때 3 ppm 이하이어야 한다.
정 량 법
이 약을 건조하여 약 1 g을 정밀하게 달아 물 20 mL 및 묽은염산 20 mL를 순서대로 넣어 녹인다. 다시 물을 넣어 정확하게 100 mL로 하고 여과한 다음 여액 10 mL를 정확하게 가지고 이하 약전 침강탄산칼슘의 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.