청상보하환 Cheongsangbohahwan Pill
이 약은 정량할 때 성인 1 회 량 중 산수유 중 로가닌 (C 17 H 26 O 10 : 390.38) 0.42 mg, 목단피 중 패오놀 (C 9 H 10 O 3 : 166.17) 0.63 mg 이상, 지실 중 폰시린 (C 28 H 34 O 14 : 594.28) 1.3 mg 이상, 황련 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)으로서] 2.6 mg 이상, 황금 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 6.3 mg 이상, 오미자 중 쉬잔드린 (C 24 H 32 O 7 : 432.51) 0.25 mg 이상, 행인 중 아미그달린 (C 20 H 27 O 11 : 457.43) 1.9 mg 이상 및 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 0.52 mg 이상을 함유한다.
제 법
성인 1 회 량 중
숙지황 187.5 mg 187 mg 187.95 mg
산약, 산수유 93.5 mg 93 mg 93.75 mg
목단피, 복령, 택사, 지실,
황련, 황금, 오미자, 맥문동,
천문동, 절패모, 길경, 행인,
반하, 괄루인 70.0 mg 70 mg 70.05 mg
감초 23.25 mg 23 mg 23.25 mg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 숙지황, 산약, 산수유, 목단피, 복령, 택사, 지실, 황련, 황금, 오미자, 맥문동, 천문동, 절패모, 길경, 행인, 반하, 괄루인 및 감초 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 산수유, 목단피, 지실, 황련, 황금, 오미자, 행인 및 감초 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
8.0 % 이하
엑스함량
묽은에탄올엑스 27.6 ～ 33.8 %
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 산수유 중 로가닌 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 로가닌으로서 0.42 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 산수유 정량법에 따라 시험한다.
2) 목단피 중 패오놀 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 패오놀로서 0.63 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 목단피 정량법에 따라 시험한다.
3) 지실 중 폰시린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 폰시린으로서 1.3 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 지실 정량법에 따라 시험한다.
4) 황련 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 베르베린염화물로서 2.6 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
5) 황금 중 바이칼린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 바이칼린으로서 6.3 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황금 정량법에 따라 시험한다.
6) 오미자 중 쉬잔드린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 쉬잔드린으로서 0.25 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 오미자 정량법에 따라 시험한다.
7) 행인 중 아미그달린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 아미그달린으로서 1.9 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 행인 정량법에 따라 시험한다.
8) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 글리시리진산으로서 0.52 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.