멜리사엽건조엑스 Melissa Folium Dry Extract
이 약은 Melissa officinalis L. (순형과 Labiatae)의 잎 (Melissa Leaf, 유럽약전)을 가지고 물을 써서 엑스제의 제법에 따라 만든 건조엑스로서, 정량할 때 로즈마린산 (C 18 H 16 O 8 : 360.3)으로서 5.0 % 이상을 함유한다.
확인시험
이 약 200 mg을 달아 70 % 메탄올 10 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 5 분간 가열한 다음 냉각한다. 메탄올추출액을 여과하고 여액을 감압농축한 다음 메탄올 2 mL를 넣어 녹여 검액으로 한다. 따로 로즈마린산 표준품 약 5 mg을 달아 메탄올을 넣어 녹여 20 mL로 하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 실험한다. 검액과 표준액 20 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸․물․포름산․아세트산 (31) 혼합액(100 : 27 : 10 : 10)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 366 nm)을 쪼이거나 1 % 디페닐보릴아민의 메탄올용액을 고르게 뿌린 다음 5 % 프로필렌글리콜 400의 에탄올용액을 분무하여 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.
순도시험
1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하
2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하
다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하
라) 알드린 0.01 ppm 이하
마) 엔드린 0.01 ppm 이하
건조감량
5.0 % 이하 (1 g, 105 ℃, 4 시간)
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 가루로 하여 약 1 g을 정밀하게 달아 70 mL 메탄올을 넣고 환류냉각기를 달고 30 분간 가열한다. 냉각 후 여과하고 메탄올을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 로즈마린산 표준품 약 33 mg을 정밀하게 달아 물에 녹여 정확하게 100 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음의 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각 액의 로즈마린산의 피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
로즈마린산(C 18 H 16 O 8 )의 양(mg)
= 로즈마린산 표준품의 양(mg)
조작조건
칼 럼 : 안지름 4 ～ 6 mm, 길이 15 ～ 25 cm인 스테인레스관에 5 ～ 10 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.
이동상 : 아세트산 (31) ․메탄올혼합액 (3 : 2)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 : 320 nm)
유 속 : 1.0 mL/분
저 장 법
기밀용기.