계지복령환 Gyejibokryeonghwan Pill
이 약은 정량할 때 1 환 중 계지 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 5.4 μg, 작약 및 목단피 중 총 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 0.45 mg, 및 도인 중 아미그달린 (C 20 H 27 NO 11 : 457.43) 0.18 mg 이상 을 함유한다.
제 법
1 환 중
계지, 복령, 목단피, 도인, 작약 20 mg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 계지, 복령, 목단피, 도인 및 작약 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 계지, 목단피, 도인 및 작약 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
8.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 계지 중 신남산 이 약 20 환 이상을 가지고 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 신남산으로서 약 0.3 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 계지 정량법에 따라 시험한다.
2) 작약 및 목단피 중 총 패오니플로린 이 약 20 환 이상을 가지고 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 패오니플로린으로서 약 20 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
3) 도인 중 아미그달린 이 약 20 환 이상을 가지고 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 아미그달린으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 도인 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.