태화환 Taehwahwan Pill
이 약은 정량할 때 성인 1 회 량 중 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 3.4 mg 이상, 지실 중 폰시린 (C 28 H 34 O 14 : 594.28) 2.7 mg 이상, 당귀 중 총 데쿠르신 [데쿠르신 (C 19 H 20 O 5 : 328.36) 및 데쿠르시놀안겔레이트 (C 19 H 20 O 5 : 328.36)] 8.0 mg 이상, 황련 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)으로서] 2.8 mg 이상, 진피 중 헤스페리딘 (C 28 H 34 O 15 : 610.56) 2.7 mg 이상, 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 1.2 mg 이상 및 인삼 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 67.5 μg 이상을 함유한다.
제 법
성인 1 회 량 중
백출 303 mg 669.0 mg
복령, 신곡, 맥아, 작약 189 mg 418.2 mg
향부자, 지실, 당귀 150 mg 334.5 mg
용안육, 백두구 99 mg 217.5 mg
반하 90 mg 200.7 mg
산사, 황련, 진피 75 mg 167.3 mg
감초 54 mg 117.2 mg
인삼, 목향 37.5 mg 83.7 mg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 백출, 복령, 신곡, 맥아, 작약, 향부자, 지실, 당귀, 백두구, 반하, 산사, 황련, 진피, 감초, 인삼 및 목향 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 작약, 지실, 당귀, 황련, 진피, 감초 및 인삼 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
8.0 % 이하
엑스함량
묽은에탄올엑스 48.6 ～ 59.4 %
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 작약 중 패오니플로린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 패오니플로린으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
2) 지실 중 폰시린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 폰시린으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 지실 정량법에 따라 시험한다.
3) 당귀 중 총 데쿠르신 (데쿠르신 및 데쿠르시놀안겔레이트) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 총 데쿠르신으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 당귀 정량법에 따라 시험한다.
4) 황련 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 베르베린 (베르베린염화물)으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
5) 진피 중 헤스페리딘 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 헤스페리딘으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 진피 정량법에 따라 시험한다.
6) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 글리시리진산으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
7) 인삼 중 진세노시드 Rb 1 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 진세노시드 Rb 1 으로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.