방기황기탕엑스 과립 Banggihwanggitang Extract Granules
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 3.5 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
방 기 1.67 g
황 기 1.67 g
백 출 1.00 g
생 강 1.00 g
대 추 1.33 g
감 초 0.67 g
1) 위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ~ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 1.79 ~ 2.70 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 0.81 ~ 1.22 g을 얻어 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
2) 「방기황기탕연․건조엑스」를 가지고 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 방기, 황기, 백출, 생강, 대추 및 감초 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다.
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 감초로서 0.67 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.