대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


욱리인 (郁李仁)

2020. 9. 25 오후 1:35

Pruni Japonicae Semen

 

이 약은 이스라지 Prunus japonica Thunb 또는 양이스라지나무 Prunus humilis Bunge (장미과 Rosaceae )의 씨이다.

성 상

이 약은 씨로 달걀모양이고 길이 5 ~ 12 mm, 지름 5 ~ 8 mm이다. 바깥 면은 황백색 ~ 황갈색이고 한 쪽 끝은 뾰족하고 다른 쪽 끝은 둥그스름하다. 뾰족한 끝의 한 쪽에는 실모양의 짧은 배꼽점이 있고, 둥근 쪽 끝에는 합점이 있으며, 합점으로부터 세로주름이 여러 개 나 있다. 씨껍질은 얇고, 떡잎은 2 장이며 유백색이고 기름기가 많다.

이 약은 냄새가 약간 있고 맛은 쓰다.

확인시험

1) 이 약에 물을 넣고 빻을 때 벤즈알데히드의 냄새가 난다.

2) 이 약의 가루 0.5 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 15 분간 초음파추출한 다음 여과한다. 여액을 증발건고한 다음 메탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 아미그달린표준품 4 mg 을 달아 메탄올 1 mL 에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 표준액과 검액 각각 2 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸․메탄올․물혼합액(12 : 2 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 10 % 황산에탄올시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

순도시험

1) 변패 이 약을 열탕에 넣어서 빻을 때 패유성의 냄새가 있어서는 안된다.

2) 이물 이 약은 내과피의 파편 및 그 밖의 이물이 섞여 있어서는 안된다.

3 ) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

4) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

5 ) 이산화황 30 ppm 이하.

건조감량

10.0 % 이하.

회 분

4.0 % 이하.

엑스함량

에테르엑스 36.0 % 이상.

저 장 법

밀폐용기.