이중탕혼합단미엑스 산 Ijungtang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 1.1 mg 및 감초엑스산 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 6.1 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
인삼엑스산 (인삼으로서 2.50 g)
백출엑스산 (백출로서 2.50 g)
건강엑스산 (건강으로서 2.50 g)
감초엑스산 (감초로서 1.25 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 인삼엑스산, 백출엑스산, 건강엑스산 및 감초엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 및 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 인삼 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 글리시리진산으로서 약 20 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.