사향소합원 Sahyangsohabwon Pill
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 환) 중 사향 중 l-무스콘 (C 16 H 30 O : 238.40) 0.68 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 환) 중
백출, 정향, 목향, 침향, 안식향, 백단향
사향, 가자피, 향부자, 필발 38.0 mg
소합향, 유향 19.0 mg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 백출, 정향, 목향, 침향, 안식향, 사향, 가자피, 향부자 및 필발 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 백단향, 소합향 및 유향 이 약 5 환을 가지고 가루로 하고 염화나트륨 10 ｇ 및 물 100 mL 를 넣고 수증기 증류하여 유액 50 mL 를 얻는다. 이 유액을 분액깔때기에 넣고 클로로포름 50 mL 씩으로 2 회 추출한다. 추출액을 합하고 무수황산나트륨을 통과시켜 여과하고 여액을 감압농축 한다. 잔류물에 클로로포름 10 mL 를 넣어 녹여 검액으로 한다. 따로 「백단향」 200 mg, 「소합향」 100 mg 및 「유향」 100 mg 을 달아 가루로 하고 검액과 같은 방법으로 조작하여 만든 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음의 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 표준액의 패턴과 같은 크로마토그램을 나타낸다.
조작조건
칼 럼 : 10 % PEG-20M on chromosorb WAW DMCS 6 0～80 mesh 또는 이와 유사한 칼럼
검출기 : 수소염이온화검출기
컬럼온도 : 140 ℃ 4분, 분당 5 ℃ 승온, 180 ℃
캐리어가스 : 질소
유 속 : 50 mL/분
3) 사향 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
10.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 사향 중 l-무스콘 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 l-무스콘으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 사향 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.