대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


인삼엑스 산 Ginseng Extract Powder

2020. 9. 25 오후 1:50

이 약은 정량할 때 인삼으로서 1 g 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.43 mg 이상을 함유한다.

제 법

 

인 삼 1 kg

위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 물 5 ~ 10 배량을 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출한 다음 여과한 액을 60 ℃ 이하에서 감압 농축하여 건조엑스 약 150 g을 얻어 적당한 부형제를 넣어 이하 산제의 제법에 따라 만든다.

성 상

이 약은 황백색의 입상형 ~ 가루형이다.

확인시험

1) 이 약의 인삼 약 1 g에 해당하는 양을 달아 생약시험법 중 인삼 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

제제의 입도시험

시험할 때 적합하다.

질량편차시험

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

이 약을 가지고 생약시험법의 인삼 함량시험법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.