쌍화탕가갈근창출 액 Ssanghwatanggagalgeunchangchul Solution
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 병)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 2.8 mg 및 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 12.4 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 병) 중
당 귀 1.7 g
천 궁 1.7 g
작 약 2.0 g
숙지황 1.7 g
황 기 1.0 g
창 출 1.5 g
감 초 0.5 g
갈 근 1.7 g
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ~ 10 배량의 「정제수」를 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 가지고 약전 제제총칙 액제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 당귀, 천궁, 작약, 숙지황, 황기, 감초, 창출 및 갈근 이 약 일정량을 가지고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초 및 작약 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
pH
3.0 ~ 5.0
비 중
1.010 ~ 1.110
순도시험
1) 중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초중 글리시리진산 이 약을 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 작약 중 패오니플로린 이 약을 패오니플로린으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.