필수인지질성물질 Essential Phospho Lipids Substance (E.P.L. substance)
이 약은 정량할 때 3.2 ～ 3.6 %에 해당하는 인 (P : 30.97), 10.0 ～ 15.0 %에 해당하는 팔미트산 (C 16 H 32 O 2 : 256.42), 1.5 ～ 1.8 %에 해당하는 스테아린산 (C 18 H 36 O 2 : 284.48), 6.0 ～ 13.0 %에 해당하는 올레인산 (C 13 H 34 O 2 : 282.45), 63.0 ～ 73.0 %에 해당하는 리놀레인산 (C 13 H 32 O 2 : 280.44) 및 4.0 ～ 7.0 %에 해당하는 리놀렌산 (C 13 H 30 O 2 : 278.42)을 함유한다.
성 상
이 약은 조인지질로부터 유기용매로 추출한 필수인지질물질로서 밝은 노란색이며 점조성이 있고 특유한 맛이 있다.
이 약은 에테르, 석유에테르, 클로로포름, 에탄올에 잘 녹고 아세톤에는 조금 녹는다.
이 약은 물을 넣을 때 천천히 유화액으로 된다.
확인시험
1) 이 약 약 0.2 g을 달아 시험관에 넣고 2 mol/L 수산화칼륨용액 2 mL를 넣어 10 분간 끓인 다음 물 2 mL를 증발건고하여 완전히 회화시킨다. 이 회분을 질산 (64.0 ～ 66.0 %) 2 mL에 녹인 다음 0.4 % 몰리브덴산암모늄용액 2 mL 및 30.0 % 질산암모늄용액 2 mL를 넣고 80 ℃로 가열할 때 노란색의 미세한 결정성 침전이 생긴다. 이 침전은 암모니아시액 및 수산화나트륨액에 녹는다.
2) 이 약 40 mg을 달아 수산화바륨포화용액 30 mL를 넣고 90 분 동안 가열한다. 식힌 다음 티몰프탈레인시액 2 ～ 3 방울을 넣고 중성이 될 때까지 2 mol/L 염산으로 중화하고 유리여과기로 여과한다. 이 여액에 2.0 % 라이넥크염용액 6 mL를 넣고 55 ℃로 식힐 때 콜린라이넥크염 침전이 생긴다.
3) 정량법에서와 같이 기체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 총 중금속 30 ppm 이하
요오드가
80 ～ 105
산 가
10 이하
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 지방산 이 약 약 0.2 g을 정밀하게 달아 14.0 % 트리플루오로붕소메탄올용액 2 mL에 녹이고 2 시간 환류한다. 식힌 다음 생긴 지방산의 메틸에스텔을 석유에테르 2 mL씩으로 3 회 추출한다. 석유에테르층을 중성이 될 때까지 물로 3 ～ 4 회 씻는다. 이 액에 무수황산나트륨을 넣고 하룻밤 방치하여 탈수시키고, 석유에테르 잔류물을 50 ℃ 감압하에서 제거한 다음 메탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 팔미트산 표준품 (C 16 H 32 O 2 ) 25 mg, 스테아린산 표준품 (C 18 H 36 O 2 ) 5 mg, 올레인산 표준품 (C 13 H 34 O 2 ) 20 mg, 리놀레인산 표준품 (C 13 H 32 O 2 ) 140 mg, 리놀렌산 표준품 (C 13 H 30 O 2 ) 10 mg을 정밀하게 달아 이하 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 아래 조건에서 기체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각 액의 피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
조작조건
검출기 : 수소염이온화검출기
칼 럼 : 3.0 % OV-1, 길이 2 m. 안지름 3 mm
칼럼온도 : 150 ～ 200 ℃, 온도비 5 ℃/분
주입온도 : 250 ℃
검출온도 : 250 ℃
캐리어가스 : 질소
유 속 : 60 mL/분
계 산 : 각 지방산의 양 (mg)
= 지방산 표준품의 양 (mg)
2) 인 이 약 약 15 mg을 정밀하게 달아 클로로포름에 녹여 정확하게 10 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 디나트륨페닐포스페이트 표준품 약 15 mg을 정밀하게 달아 물 50 mL에 녹여 표준액으로 한다. 검액 1 mL 및 표준액 1 mL를 각각 시험관에 취하여 96 % 물․황산 (2 : 1) 용액 0.5 mL씩을 넣고 직화 상에서 시험관 중간쯤의 기벽에 황산의 환이 보일 때까지 천천히 가열한다. 아황산가스의 과잉 발산을 막기 위하여 너무 많이 가열하지 말아야 한다. 다시 식힌 다음 0.4 % 몰리브덴산암모늄용액 10 mL씩을 넣고 충분히 흔들어 준다. 1 분 후 환원제 0.5 mL씩을 넣고 다시 흔들어 섞은 다음 암소에서 20 분간 발색이 되도록 방치해둔다. 조작이 끝난 다음 20 ～ 45 분 사이에 공시험액을 대조로 하여 파장 578 nm에서 흡광도 A T 및 A S 를 측정한다.
인 (P)의 양 (mg)
= 인 표준품의 양 (mg) ×
○ 환원제 : 피로아황산나트륨 6.85 g (또는 아황산수소나트륨 7.5 g)에 물 50 mL를 넣어 녹이고 여기서 1-아미노-2-나프톨-4-설폰산 125 mg을 넣어 내용물이 모두 녹을 때까지 흔들어 섞는다. 따로 물 5 mL에 아황산나트륨 1.5 g을 녹인 액을 위의 용액에 혼탁이 없어질 때까지 적가한다 (필요하면 여과한다). 이 액을 조제하여 2 ～ 3 일 내에 사용하고 14 일을 경과해서는 안된다.
저 장 법
기밀용기, 건냉소보관.