대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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불환금정기산혼합단미엑스 산 Bulhwangeumjeonggisan Mix Extract Powder

2020. 9. 25 오후 1:50

이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 진피엑스산 중 헤스페리딘 (C 28 H 34 O 15 : 610.56) 5.8 mg 및 감초엑스산 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 6.1 mg 이상을 함유한다.

제

 

법

1 회 량 (1 포) 중

 

창출엑스산 (창출로서 2.50 g)

후박엑스산 (후박으로서 1.25 g)

진피엑스산 (진피로서 1.25 g)

곽향엑스산 (곽향으로서 1.25 g)

반하엑스산 (반하로서 1.25 g)

감초엑스산 (감초로서 1.25 g)

생강엑스산 (생강으로서 0.50 g)

대추엑스산 (대추로서 0.67 g)

위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

1) 창출엑스산, 후박엑스산, 진피엑스산, 곽향엑스산, 반하엑스산, 감초엑스산, 생강액스산 및 대추엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 진피엑스산 중 헤스페리딘 및 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 함량시험법에 다라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

제제의 입도시험

시험할 때 적합하다.

질량편차시험

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정

 

량

법

1) 진피엑스산 중 헤스페리딘 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 진피 함량시험법에 따라 시험한다.

 

2) 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 글리시리진산으로서 약 20 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 함량시험법에 따라 시험한다.

저

 

장

법

기밀용기.