대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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인삼유동엑스 Ginseng Fluid Extract

2020. 9. 25 오후 1:46

 

제 법

이 약은 「인삼」 또는 미삼을 가지고 70 % 에탄올을 써서 유동엑스의 제법에 따라 만든다.

성 상

이 약은 황갈색의 액이다.

확인시험

이 약 약 10 mL를 취하여 수욕에서 증발농축하고 잔류물에 에탄올 20 mL 및 10 % 에탄올성황산시액 20 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕에서 1 시간 가열한 다음 식히고 여과한다. 여액을 약 10 mL가 될 때까지 농축하고 물 20 mL 및 에테르 30 mL를 넣어 흔들어 섞어 추출한다. 에테르층은 무수황산나트륨으로 탈수한 다음 에테르를 날려 보내고 잔류물을 에탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 「인삼」 약 10 g을 달아 에탄올 20 mL 및 10 % 에탄올성황산시액 20 mL를 넣고 이하 검액과 동일하게 조작하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액과 표준액 20 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름·아세톤혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 5 % 바닐린·황산시액을 고르게 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

pH

5.2∼7.2

비 중

: 0.850∼0.950

순도시험

1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하

라) 알드린 0.01 ppm 이하

마) 엔드린 0.01 ppm 이하

알코올수

6.4 이상 (제 1 법)

미생물한도

시험할 때 적합하다.

저 장 법

기밀용기.