갈근엑스 산 Pueraria Root Extract Powder
이 약은 정량할 때 갈근으로서 1 g 중 푸에라린(C 21 H 20 O 9 : 416.38) 3.9 mg 이상을 함유한다.
제 법
갈 근 1 kg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 물 5 ~ 10 배량을 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출한 다음 여과한 액을 60 ℃ 이하에서 감압 농축하여 건조엑스 약 284 g을 얻어 적당한 부형제를 넣어 이하 산제의 제법에 따라 만든다.
성 상
이 약은 갈색의 입상형 ~ 가루형이다.
확인시험
1) 이 약을 갈근 약 1 g에 해당하는 양을 달아 생약시험법 중 갈근 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액은 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 가지고 생약시험법 중 갈근 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.