빌베리건조엑스3.0% Bilberry Fruit Dry Extract 3.0 %
이 약은 Vaccinium myrtillus L. (철쭉과 Ericaceae)의 잘 익은 열매(Bilberry Fruit, Fresh, 유럽약전) 를 채취하여 건조시킨 다음 조절로 하여 70 % 에탄올로 추출한 추출액을 감압 농축하여 분말상으로 만든 것으로 총 안토시아닌 3.0 % 이상 함유한다.
성 상
이 약은 암적색 ～ 보라색의 가루로서 무취이다. 메탄올, 에테르에 잘 녹고, 물, 에탄올에 녹으며 클로로포름, 아세톤에는 녹지 않는다.
확인시험
1) 안토시아닌 빌베리건조엑스 100 mg을 달아 에탄올(99.5)로 녹여 25 mL로 한다. 이 액을 원심분리하고 상층액을 사용한다.
2) 안토시아니딘 빌베리건조엑스 100 mg을 달아 메탄올․염산․물혼합액(16 : 3 : 1) 50 mL를 넣어 녹이고 냉각기를 달고 1 시간동안 끓인 다음 65 ℃에서 0.5 ～ 1 mL되도록 증발시키고 에탄올(99.5) 5 mL를 넣고 증발 건고시킨다. 10 분간 방치 후 에탄올(99.5) 25 mL로 잔류물을 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 이 액 20 μL을 셀룰로오스 MN300을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 물․아세트산(100)․염산혼합액(82 : 15 : 3)과 60 % 아세트산 (31) 을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 다음과 같다. 단, 안토시아니딘은 다음과 같은 붉은색의 반점을 나타내며, 안토시아닌은 안토시아니딘과 비슷한 붉은색반점을 나타내고 365 nm에서 보라색 형광을 나타난다.
R f = 0.6 (델피니딘)
R f = 0.68 (시아니딘)
R f = 0.75 (말비딘)
순도시험
1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하
2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하
다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하
라) 알드린 0.01 ppm 이하
마) 엔드린 0.01 ppm 이하
건조감량
10 % 이하 (1 ｇ, 감압, 80 ℃, 3 시간)
강열잔분
3 % 이하 (1 ｇ)
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약 약 200 mg을 정밀하게 달아 에탄올(99.5)․1.5 mol/L 염산혼합액(17 : 3)을 넣어 녹여 정확하게 200 mL로 한다. 이 액 5 mL를 취하여 에탄올(99.5)․1.5 mol/L 염산혼합액(17 : 3)을 넣어 정확하게 50 mL로 한 다음 여과하여 처음 여액 약 20 mL는 버리고 다음 여액을 검액으로 한다. 따로 안토시아니딘의 함량이 알려진 빌베리 건조엑스 약 20 mg을 정밀하게 달아 검액과 같이 조작하여 표준액으로 한다. 에탄올(99.5)․1.5 mol/L 염산혼합액(17 : 3)을 대조액으로 하여 파장 540 nm에서 검액 및 표준액의 흡광도 A T 및 A S 를 측정한다.
총 안토시아닌 의 양(mg)
= 표준품의 안토시아니딘 양(mg) × ×1.475
저 장 법
기밀용기.