반하사심탕혼합단미엑스 산 Banhasasimtang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 황금엑스산 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 36.8 mg, 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.81 mg, 감초엑스산 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 9.2 mg 및 황련엑스산 중 베르베린 [베르베린염화물(C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)로서] 7.9 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
반하엑스산 (반하으로서 2.50 g)
황금엑스산 (황금으로서 1.88 g)
인삼엑스산 (인삼으로서 1.88 g)
감초엑스산 (감초로서 1.88 g)
건강엑스산 (건강으로서 1.25 g)
황련엑스산 (황련으로서 0.63 g)
생강엑스산 (생강으로서 0.50 g)
대추엑스산 (대추로서 0.67 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 반하엑스산, 황금엑스산, 인삼엑스산, 감초엑스산, 건강엑스산, 황련엑스산, 생강엑스산 및 대추엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 황금엑스산 중 바이칼린, 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 , 감초엑스산 중 글리시리진산 및 황련엑스산 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 황금엑스산 중 바이칼린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 황금 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 인삼 함량시험법에 따라 시험한다.
3) 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 감초 함량시험법에 따라 시험한다.
4) 황련엑스산 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 황련 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.