삼황지출환 Samhwangjichulhwan Pill
이 약은 정량할 때 성인 1 회 량 중 황금 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 22.5 mg 이상, 및 황련 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)로서] 4.7 mg 이상, 대황 중 센노시드 A (C 42 H 38 O 20 : 862.74) 0.28 mg 이상, 진피 중 헤스페리딘 (C 28 H 34 O 15 : 610.56) 4.5 mg 이상 및 지실 중 폰시린 (C 28 H 34 O 14 : 594.28) 1.1 mg 이상을 함유한다.
제 법
성인 1 회 량 중
황 금 250 mg 240 mg
황련, 대황, 신곡, 백출, 진피 125 mg 120 mg
지 실 62.5 mg 60 mg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 황금, 황련, 대황, 신곡, 백출, 진피 및 지실 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 황금, 황련, 대황, 진피 및 지실 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
6.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 황금 중 바이칼린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 바이칼린으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황금 정량법에 따라 시험한다.
2) 황련 중 베르베린 (베르베린염화물) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 베르베린 (베르베린염화물)으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
3) 대황 중 센노시드 A 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 센노시드 A로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 대황 정량법에 따라 시험한다.
4) 진피 중 헤스페리딘 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 헤스페리딘으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 진피 정량법에 따라 시험한다.
5) 지실 중 폰시린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 폰시린으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 지실 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.