대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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삼소음 액 Samsoeum Solution

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 병)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 5.3 mg, 및 인삼 중 진세노시드 Rb₁ (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.58 mg 이상을 함유한다.

제 법

1 회 량 (1 병) 중

인 삼 1.25 ｇ

자소엽․전호․반하․갈근․복령 1.25 ｇ

진 피 0.94 ｇ

길경․지각 0.94 ｇ

감 초 0.94 ｇ

건 강 0.50 ｇ

대 추 0.67 ｇ

위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ～ 10 배량의 「정제수」를 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 가지고 약전 제제총칙 중 액제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

인삼, 자소엽, 전호, 반하, 갈근, 복령, 진피, 길경, 지각, 감초, 건강 및 대추 이 약 일정량을 취하여 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.

pH

3.4 ～ 5.4

비 중

1.010 ～ 1.110

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

제제균일성시험(분포)

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

1) 감초 중 글리시리진산 이 약 1 회 용량에 해당하는 양을 정확하게 취하여 수욕에서 감압농축한 잔류물에 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.

2) 인삼 중 진세노시드 Rb 1 이 약 1 회 용량에 해당하는 양을 정확하게 취하여 에테르 100 mL로 추출한 다음 수층을 취하여 n-수포화부탄올 60 mL로 2 회 반복추출한 다음 이하 생약시헙법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.