대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


맥아유 캡슐 Wheat Germ Oil Capsule

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약은 정량할 때 맥아유 중 리놀산 (C 18 H 32 O 2 : 280.44) 44.0 %, 올레인산 (C 18 H 34 O 2 : 282.45) 33.0 % 및 리놀레닌산 (C 18 H 30 O 2 : 278.42) 10.0 % 이상을 함유한다.

제 법

이 약은 맥아유를 가지고 캡슐제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

1) 이 약의 표시량에 따라 맥아유로서 약 500 mg 해당량을 달아 맥아유의 확인시험 2)에 따라 시험한다.

2) 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

붕해시험

시험할 때 적합하다.

질량편차시험

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

이 약의 표시량에 따라 맥아유로서 약 100 mg 해당량을 정밀히 달아 맥아유의 정량법 1)에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.