당귀육황탕혼합단미엑스 산 Danggwiyukhwangtang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 황백엑스산 및 황련엑스산 중 총베르베린[베르베린염화물 (C 20 H 18 CINO 4 : 371.81)로서] 12.7 mg 및 황금엑스산 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 17.2 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
황기엑스산 (황기로서 2.50 g)
당귀엑스산 (당귀로서 1.25 g)
생지황엑스산 (생지황으로서 1.25 g)
숙지황엑스산 (숙지황으로서 1.25 g)
황백엑스산 (황백으로서 0.88 g)
황련엑스산 (황련으로서 0.88 g)
황금엑스산 (황금으로서 0.88 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 황기엑스산, 당귀엑스산, 생지황엑스산, 숙지황엑스산, 황백엑스산, 황련엑스산 및 황금엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험에 따라 시험한다.
2) 황백엑스산 및 황련엑스산 중 총 베르베린 (베르베린염화물로서) 및 황금엑스산 중 바이칼린 다음 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 황백엑스산 및 황련엑스산 중 총베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 황련 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 황금엑스산 중 바이칼린 이 약을 가지고 바이칼린으로서 약 15 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황금 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.