대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


홉건조엑스(14→1) Hop Dry Extract

2020. 9. 25 오후 1:46

 

이 약은 홉 Humulus Lupulus Linne' (Moraceae)의 성숙한 구과를 90 ~ 100 ℃에서 물로 침출하여 그 침출액을 엑스제의 제법에 따라 만든 건조엑스로서 이 약 1 g은 원생약 약 14 g에 해당한다.

성 상

이 약은 갈색 가루이며 특유한 냄새가 있고 맛은 쓰다.

확인시험

1) 이 약 1 g에 에탄올 30 mL를 넣고 끓는 수욕에서 환류냉각기를 달고 가열한 다음 여과지로 여과하고 여액 3 mL에 염화철(Ⅲ)시액 1방울을 넣어 흔들어 섞을 때 액은 암적갈색을 띤다.

2) 이 약 0.5 g에 메탄올 10 mL를 넣고 1 시간 동안 흔들어 섞은 다음 여과지로 여과하여 여액을 검액으로 한다. 따로 「홉」5 g에 물 50 mL를 넣어 끓는 수욕에서 2 시간 가열하고 여과한다. 여액을 감압 하에 농축건조하고 잔류물에 메탄올 10 mL를 넣어 이하 검액과 같이 만들어 얻은 액을 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 실리카겔 G를 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․메탄올․물혼합액 (5 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개시킨 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 염화철(Ⅲ)시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분간 방치할 때 검액 및 표준액은 같은 R f 값 및 색상을 띤다. ( R f 0.4, 0.5 및 0.6 부근에서 각각 회흑색의 반점 확인).

순도시험

1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하

라) 알드린 0.01 ppm 이하

마) 엔드린 0.01 ppm 이하

건조감량

12.0 % 이하 ( 2 g, 105 ℃, 6 시간)

엑스함량

물엑스 80.0 ~ 95.0 %

미생물한도

시험할 때 적합하다.

저 장 법

기밀용기.