보화환 Bohwahwan Pill
이 약은 정량할 때 1 회 량 중 진피 중 헤스페리딘 (C 28 H 34 O 15 : 610.56) 15.8 mg 이상, 후박 중 마그놀롤 (C 18 H 18 O 2 : 266.33) 2.1 mg 이상, 지실 중 폰시린 (C 28 H 34 O 14 : 594.28) 2.6 mg 이상, 황금 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 13.2 mg 이상 및 황련 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)으로서] 5.5 mg 이상을 함유한다.
제 법
성인 1 회 량 중 1일 2환
백출 732.5 mg 732 mg 366.75 mg
복령․반하․신곡․산사․진피
439.5 mg 440 mg 219.75 mg
연교․향부자․후박․내복자
293.0 mg 294 mg 146.50 mg
지실․맥아․황금․황련
146.5 mg 146 mg 73.25 mg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 백출, 복령, 반하, 신곡, 산사, 진피, 연교, 향부자, 후박, 내복자, 지실, 맥아, 황금 및 황련 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 진피, 후박, 지실, 황금 및 황련 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
5.0 %이하
엑스함량
묽은 에탄올엑스 40.5 ～ 49.5 %
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 진피 중 헤스페리딘 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 헤스페리딘으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 진피 정량법에 따라 시험한다.
2) 후박 중 마그놀롤 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 마그놀롤로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 후박 정량법에 따라 시험한다.
3) 지실 중 폰시린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 폰시린으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 후박 정량법에 따라 시험한다.
4) 황금 중 바이칼린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 바이칼린으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황금 정량법에 따라 시험한다.
5) 황련 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 베르베린 (베르베린염화물)으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.