대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


자화지정 (紫花地丁) Violae Herba

2020. 9. 25 오후 1:35

 

이 약은 제비꽃 Viola mandshurica Baker 또는 호제비꽃 Viola yedoensis Makino (제비꽃과 Violaceae)의 전초이다.

성 상

제비꽃 이 약은 전초로 줄기가 없이 뿌리에서 바로 잎이 나며 잎몸, 잎자루, 꽃자루 및 뿌리부분으로 되어있다. 잎은 긴 세모모양 ∼ 달걀모양 또는 뾰족한 모양이고 가장자리는 둔거치(鈍鉅齒)가 있다. 잎 끝부분은 둔하고 길이 3 ∼ 6 ㎝, 너비 1 ∼ 3 ㎝이며, 윗면은 녹갈색 ∼ 연한 갈색이다. 잎자루는 아랫부분으로부터 잎몸부위로 올라갈수록 날개 모양으로 넓혀졌고 약간 구부러져 있으며 길이 3 ∼ 8 ㎝이다. 질은 부서지기 쉽다.

이 약은 특유한 냄새가 약간 있고 맛은 자극성이다.

호제비꽃 이 약은 전초로 쭈그러진 덩어리 모양이다. 잎은 뾰족한 모양 또는 뾰족한 달걀 모양이며 가장자리는 거치가 약간 있고 양면에는 털이 있으며, 잎의 아래부분은 회록색이다. 잎 끝부분은 둔하고 아fot부분은 반듯하거나 심장모양이며 길이는 2 ∼ 6 cm, 너비 1 ∼ 2 cm이다. 잎자루는 가늘고 윗부분에 좁은 날개가 있으며, 길이 2 ∼ 6 cm이다. 꽃자루는 가늘고 꽃잎은 5 개로 보라색 ∼ 연한 갈색이다. 삭과는 타원형이거나 또는 3 개로 갈라져 있고 씨는 많으며 연한 갈색이다. 원뿌리는 긴 원뿔 모양이며 지름 1 ∼ 3 mm, 연한 황갈색이고 세로 주름이 있다.

이 약은 냄새가 약간 있고 맛은 약간 쓰면서 오래 씹으면 점액성이 있다.

확인시험

이 약의 가루 2 g을 달아 메탄올 20 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발 건고한다. 잔류물을 물 10 mL에 녹여 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 스코폴레틴 표준품 0.25 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 톨루엔・아세트산에틸・포름산혼합액 (5 : 3 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

순도시험

1) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

2) 잔류농약 가) 총 디디티(총 DDT : p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린(Dieldrin) 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(총 BHC : α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린(Aldrin) 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린(Endrin) 0.01 ppm 이하.

저 장 법

밀폐용기.