갈근탕 액 Galgeuntang Solution
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 병)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 3.4 mg, 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 6.2 mg 및 마황 중 총 알칼로이드 [에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23) 및 수도에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23)] 2.8 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 병) 중
작 약 1.00 ｇ
계 지 1.00 ｇ
감 초 0.67 ｇ
갈 근 2.67 ｇ
마 황 1.33 ｇ
대 추 1.33 ｇ
건 강 0.33 ｇ
정제수 적 량
전체량 75 mL
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량을 달아 추출기에 넣고 8 ～ 10 배량의 「정제수」를 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 가지고 약전 제제총칙 액제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
(제 1 법) 또는 (제 2 법)을 실시한다.
(제 1 법) 1) 작약, 계지, 감초, 갈근, 마황, 대추 및 건강 이 약 일정량을 가지고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초, 작약 및 마황 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
(제 2 법) 1) 대추 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 작약, 계지, 감초, 갈근, 마황 및 건강 이 약 1 회 량(시료의 양은 적당히 조절할 수 있다)에 해당하는 양을 달아 이하 ｢갈근탕연･건조엑스｣ 확인시험 (제 2 법) 2)에 따라 시험한다.
pH
3.0 ～ 5.0
비 중
0.990 ～ 1.090
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약을 글리시리진산으로서 약 30 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 작약 중 패오니플로린 이 약을 패오니플로린으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
3) 마황 중 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린으로서) 이 약을 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린으로서)로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 마황 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.